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十年磨一劍,回盛生物創新藥來了!
湖北日報客戶端 2025-09-11 10:57:06


湖北日報客戶端訊 (通訊員 戴東輝 溫尊如何有效遏制繁殖障礙疾病,是困擾國內生豬養殖產業的一大痛點。9月8日,記者從武漢回盛生物科技股份有限公司(下稱“回盛生物”)獲悉,該公司歷時10年自主研發的醋酸氯己定軟膠囊,日前正式獲頒國家四類新獸藥證書,成為該公司具有獨家獸藥證書的全球首創新藥。

另據了解,剛剛迎來上市五周年的回盛生物利好消息不斷:越南工廠上月獲得相關批文,具備規模化量產條件;海外團隊發來工作反饋,印尼工廠有望在2027年落地開工。

01

不斷拿下的第一

9月8日上午,回盛生物三樓理化分析室,化學制藥高級工程師張永丹與助手王玉悅,正仔細檢測新研獸藥成分。

“研發大不易!”作為醋酸氯己定軟膠囊項目負責人,張永丹回顧10年研發之路時忍不住感嘆。

2012年,回盛生物立項醋酸氯己定膠囊課題。當時,母豬繁殖障礙疾病,是造成國內生豬養殖產業經濟損失的第一殺手,而普遍采用的給藥方式,操作繁瑣、療效無法保障,還會導致動物劇烈應激。

研發膠囊劑型,蘊藏著巨大的經濟價值和社會價值。

拿到課題的張永丹,一頭扎進實驗室。

張永丹(左)與助手正在做新藥成分檢測。

1年后,定型配方完成首次中試。其后,圍繞用藥部位調整展開的藥方優化、制丸工藝及產線調整,與臨床試驗同步推進。

“前前后后中試10次。”張永丹說,直到完成三期臨床驗證,她才如釋重負。

助手王玉悅至今心有余悸。作為化學碩士,她在2023年應聘加盟張永丹團隊?!案ú弊诱n題反復死磕,才真正體會到創新的價值”。

獲頒國家新藥證書,醋酸氯己定軟膠囊成為全球首款獸用軟膠囊外用制劑,即將在量產應用中彰顯價值。

新藥的誕生,是回盛生物勠力創新的最新見證。

多年來,公司加大科研投入與引才引智力度,夯實創新基座。最初在東西湖區張柏路建廠的回盛生物,科研人員僅有6人。如今,研發人員增至180人,其中博士14人,包括3名武漢市黃鶴英才和3名武漢英才。

用成長詮釋“科技是第一生產力”,回盛生物持續創造行業第一。

2012年,公司研發的獸藥原料藥泰萬菌素拿到了具有國內自主知識產權的專利,目前產能居全球第一,是世界公認治療和預防畜禽支原體感染的特效藥物。

2020年8月24日,回盛生物在深交所創業板敲鐘上市,被稱為“中國獸藥制劑第一股”。

上市5年來,回盛生物取得15個新獸藥證書,12個比對產品批準文號,新授權發明專利22個,上市新產品超過100個。形成覆蓋豬、家禽、反芻動物、水產養殖及寵物用藥等多個細分領域的多元化研發矩陣。

今年上半年,回盛生物營收達8.22億元,同比增長88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.17億元,同比激增325%。

02

出海下一站:印尼

東西湖區油沙路口,回盛生物智能工廠,三車間正滿工生產復方阿莫西林粉。

產線末端,成品藥箱打包后通過全自動傳送軌道,流轉至一樓立體倉庫。

倉庫入口軌道上,復方阿莫西林粉劑、鹽酸多西環素可溶性粉等成品藥箱,不斷從各車間流轉過來。一個巨大的機械臂快速揮舞,通過“一箱一碼”識別抓取,將藥箱“搬”上另一側不同顏色的平板車。平板車達到標準層高后,自動駛往碼垛區。

凈高20余米的立體倉庫里見不到一名工人,只見平板車在軌道上前進、爬升,自動停至架空貨柜。

智能機械臂是立體倉庫的主角。

智能空間,處處可見魔幻場景。

2021年8月,投資3.9億元、占地7.8萬平方米的回盛生物智能工廠正式投用。4大車間5條產線,年設計產能達1.02萬噸,其全密閉、自動化、智能化獸用粉劑、預混劑、散劑生產線,從原材料到成品、倉儲,全程實現數字化。

完成年產萬噸訂單,智能工廠僅需2個班次、10余名員工。

數字化編織了一張看不見的網。但在中央控制室,回盛生物智能工廠負責人吳澤鵬通過監控大屏,卻能調閱產供銷實時數據。關于立體倉庫,他進一步介紹,庫內7000個貨柜可存貨3000噸,入庫出庫均無需人工。

智能工廠數字化迭代助力藥效提升。一車間主任李黎今年工作記錄顯示,最短效期已縮至30天。

可視化生產控制中心。

從空中俯瞰,智能工廠臨街三座相連的弧形建筑韻如波浪,這座全球征集的廠區設計,凸顯回盛生物的全球視野。

智能工廠投產當年,回盛生物啟動第4個五年發展計劃,拉開創立、上市后“第三次創業”,產品出海迅疾變為現實圖景——

2023年,回盛生物開建越南工廠,從原料藥貿易為發端,同步啟動制劑注冊,打造中國企業首個海外獸藥生產基地,切入東南亞動保市場。

“越南方面上個月頒發了制劑批文?!被厥⑸镙喼悼偨浝眄n杰介紹,復刻東西湖智能工廠的越南基地,將變身公司出海戰略的加速器?!坝∧釄F隊正在高效工作,有望在2027年選址建廠”。

截至2024年底,回盛生物深耕“一帶一路”開拓國際版圖,出口網絡已覆蓋全球20余國。

眼下,東西湖智能工廠正緊張推進新建、改造工程。完工后,車間將增至7個,人效、產能同步再提升30%。

03

AI定義未來5年

九月開學季,華中農業大學,獅子山下的湖北洪山實驗室一片靜謐。4樓“洪山實驗室-回盛生物聯合研究院”內,課題組正用AI大模型進行新藥分子篩選。

75天前,華中農業大學、湖北洪山實驗室與回盛生物聯合舉行簽約揭牌儀式,共建聯合研究院。

湖北洪山實驗室。(圖片來源:支點財經)

重回青青校園,回盛生物董事長張衛元倍感親切。從這一天起,公司與母校的合作,邁入多學科交叉融合、校企協同創新的“3.0”時代。

2018年,回盛生物牽手華中農大,共擔科技部國家重點研發計劃“中英合作項目”,英方牽頭大學是牛津大學。

2021年,“華中農大-回盛研究院”在東西湖智能工廠掛牌?!吧裰ァ蓖苿泳G色生產,回盛生物打破英國公司全球壟斷,成為全球最大泰萬菌素原料藥供應商。公司研發平臺先后獲得湖北省獸藥工程技術研究中心、湖北省動物保健品生物工程技術研究中心認定。

產學研用全線貫通,賦能回盛生物跑出加速度。

回盛生物董事會秘書王慶峰介紹,公司2024年參與國家“卡脖子”項目,聚焦原創藥開發;今年增加新產品立項不少于20項,目前已獲得6個新獸藥注冊證書。

而依托湖北洪山實驗室打造聯合研究院,回盛生物有了最強科創戰隊。首批4項重大技術研發項目,將聚焦AI與合成生物技術,突破“卡脖子”技術,研制具有全球影響力的一類新獸藥。

聯合課題組攻關新藥。

“國家層面‘人工智能+’路線圖上月頒布,我們的AI突圍站上風口?!表n杰介紹,公司在2023年已著手應用合成生物學、AI生物學進行新藥研發。

今年全國兩會,張衛元作為全國政協委員,圍繞獸藥產業轉型升級提交提案,呼吁“以AI重構產業鏈”。

湖北洪山實驗室鼎力相助,無疑將加速回盛生物AI應用進程。

在張衛元看來,立足科創新陣地投入最強研發團隊、核心科研資源及經費,可通過產業“題”引導實驗室“研”,縮短“理論突破-產品創制”進程,激發催生新質生產力。

AI實戰進展如何?回盛生物輪值總經理韓杰透露,來自公司研發中心和華中農大的專家、碩博團隊,正借助AI工具開展聯合攻關,目標瞄準了真正具有產業價值的全球原創一類新藥。

溽熱8月,回盛生物迎來上市5周年。公司官網披露5年業績,亦公布下一個5年發展目標:向全球動保行業20強挺進。


責任編輯:宋亮
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